Наши специалисты:
- проводят все виды приемосдаточных испытаний, FAT, SAT и квалификационных тестов.
- сопровождают заказчика при организации и проведении FAT и SAT
- проводят валидацию оборудования и технологических процессов
- сопровождают оборудование при разгрузке и монтаже
- принимают участие в наладке и запуске оборудования
- проводят обучение персонала по работе и обслуживанию оборудования
Нашей командой были успешно проведены работы в полном цикле, от технического задания до сдачи заказчику готового оборудования включая совместное проведение FAT и SAT, и квалификационных испытаний, у компаний поставщиков
Пример одной из наших работ:
Клиенту требовалось приобрести лиофильную сушку. После обращения в нашу компанию, было составлено полное техническое задание, на изготовление оборудования. После согласования всех параметров и выпуска конструкторской документации и спецификации, специалистами нашей компании производится подтверждение что конструкторская документация и спецификация соответствует требованиям GMP и прочим требованиям заказчика (URS).
В период изготовления оборудования наши специалисты контролировали весь процесс изготовления и сборки оборудования, подготовки документации.
После завершения изготовления оборудования заказчик, совместно с нашими специалистами провел испытания оборудования на заводе изготовителе (FAT). По результатам испытания был составлен протокол, внесены все поправки и замечания по оборудованию. После проведения FAT, наши специалисты проконтролировали упаковку и поставку оборудования заказчику. Совместно с нашими инженерами оборудование было распаковано и установлено на свое место. Совместно с нашими инженерами и при полной технической поддержки от завода изготовителя, оборудование было подключено к энергетическим ресурсам (электричество, воздух, водопровод и т.д.) и проведена предпусковая подготовка. Были проведены квалификация монтажа и операционная квалификация с оформлением всех необходимых протоколов и согласованиями.
После завершения подключения и проведения квалификаций наши специалисты провели приемо-сдаточные испытания (SAT) и оформили соответствующим образом всю документацию.
После всех проведенных квалификаций была продемонстрирована работа оборудования с продуктом и проведено обучение работников по эксплуатации и техническому обслуживанию этого оборудования.
После окончания всех работ мы неоднократно проводили консультации и техническую поддержку по всем вопросам работы оборудования в течении гарантийного срока.
По истечении гарантийного срока был заключен договор по пост-гарантийному техническому обслуживанию специалистами нашего сервисного центра.